基因工程苗疫苗厂甩开对手的利器少穗竹

基因工程苗：疫苗厂甩开对手的利器？

随着国内圆环病毒的基因工程苗上市，行业人士认为，基因工程苗是未来生物制品厂家的竞争利器。不过有专家表示，基因工程苗解决了传统疫苗的扩毒风险、批间差异大的弊病，但有免疫失败的风险。

据介绍，传统疫苗在生产和应用过程中的局限性愈来愈明显：有些病原不适宜用常规法培养，很难用传统技术制备疫苗；有些病原灭活条件严格，灭活不当会人为造成疫病流行；有些减毒的病原存在毒力返强或与田间野毒发生重组的风险；疫苗在田间的免疫效果受母源抗体影响严重；有些疫苗需多次接种，应激大且耗时费力。随着DNA重组技术的发展，基因工程疫苗应运而生。

根据不同的研制手段，基因工程苗分为合成肽苗、亚单位疫苗、颗粒载体疫苗、病毒活载体疫苗、细菌活载体疫苗、基因重配疫苗以及基因缺失疫苗。

品种类型研发单位生产单位伪狂犬疫苗伪狂犬活疫苗（SA215株）四川农业大学、四川华神农大动物保健品有限公司四川华神兽用生物制品有限公司伪狂犬活疫苗（HB-98株）华中农业大学武汉科前生物制品有限公司口蹄疫疫苗O型合成肽疫苗中牧实业股份有限公司、申联生物医药（上海）有限公司中牧实业股份有限公司、申联生物医药（上海）有限公司O型合成肽疫苗（多肽2570 7309）农业部组织申联生物医药（上海）有限公司O型基因工程苗复旦大学、上海农业科学院畜牧兽医研究所暂时未生产圆环病毒疫苗基因工程蛋白质疫苗勃林格殷格翰动物保健有限公司勃林格殷格翰动物保健有限公司杆状病毒载体疫苗不详武汉中博生物股份有限公司大肠杆载体疫苗不详青岛易邦生物工程有限公司大肠杆菌疫苗仔猪大肠杆菌K88/K99双价基因工程灭活疫苗中国科学院上海生物工程中心上海海利生物药品有限公司仔猪大肠杆菌K88-LTB双价基因工程灭活疫苗军事医学科学院生物工程研究所中牧实业股份有限公司江西生物制药厂 安全性好但可能免疫失败

山东农业大学动物科技学院教授朱瑞良告诉记者，基因工程亚单位疫苗因只含有病原体的一种或几种，故只产生保护性免疫应答所必需的免疫原成份，而不含有病原体的其它遗传信息。原则上讲，基因工程亚单位疫苗不能在体内复制，对宿主没有致病的风险，是最具安全性和稳定性的一种基因工程疫苗。

广东省农业科学院动物卫生研究所人畜共患室主任向华也认为，基因工程苗具有一定的生物安全性，可用于烈性传染病疫苗的研制。“比如口蹄疫疫苗，基因工程苗的安全性肯定比传统疫苗高。”

“因为是基因表达的产物，所以产品抗原含量整齐度很高。”华南农业大学兽医学院教授张桂红告诉记者，基因工程苗能很好克服传统疫苗抗原含量批间差异大的问题。它对养殖户最大的好处就是用于疾病的净化，大部分基因工程苗带有标志（标记疫苗），与相应的检测方法联合使用，可以区分野毒，给病原的净化提供检测基础。

但国内某专家指出，因基因工程苗的抗原片段很小，在机体内很容易被免疫系统忽略，机体不产生抗体，导致免疫失败，另外还有抗原变异后也会导致疫苗失效。“比如口蹄疫的合成肽疫苗，早在几年前效果非常理想，但这两年效果大不如前，主要也是病毒变异所导致。”他认为，并非所有的基因工程苗都能获得较好的免疫效果，比如美国Harrisvaccines公司在今年推出的腹泻基因工程苗效果就非常不理想。

对此，海大集团畜牧兽医研究院院长王贵平认为，基因工程苗的技术核心在于蛋白的提纯。“比如圆环病毒疫苗，能否提纯Cap蛋白，对疫苗的品质起着至关重要的作用。”

基因工程苗本身就是卖点

虽然基因工程苗有诸多优势，但国内猪用基因工程苗仅9种。张桂红告诉记者，基因工程疫苗的研发与开发并不难，主要是国家对基因工程疫苗的生物安全性试验要求很严格，起码得4-5年。另外新型疫苗想取得新兽药注册证书，免疫保护率须比传统疫苗好，但传统疫苗的保护率申报时一般都是100%，这点也很难突破。

王贵平介绍，目前国内对基因工程疫苗的研究逐步增加，已经有不少科研院所正在研究猪瘟的E2基因工程苗、伪狂犬-口蹄疫的二联苗、蓝耳疫苗基因工程苗等。

由于有伪狂犬疫苗与圆环病毒疫苗免疫效果的示范，养殖户会形成“基因工程苗好、科技含量高、价格高”的印象，这也成为疫苗厂家争相炒作的利器。

“都是同质化的产品，有卖点的产品才能有更广阔的市场。”国内某生物制品厂家总经理张杰霖（化名）告诉农财宝典新牧网记者，基因工程苗本身就是个卖点，加上这几年打下了良好的市场口碑，谁都乐意卖这个产品。“假如猪瘟有基因工程苗出来，不少厂家会趋之若鹜。有卖点，更实用，能跟那30多个厂家马上区分开。”

对此，吉林正业生物制品股份有限公司总经理冯建民认为，未来科技含量更高的产品将会越来越多，而基因工程是目前新型疫苗研发比较成熟的技术，有利于开发传统方法难生产的疫苗以及新疾病疫苗。“研发能力永远是竞争的核心。”冯建民表示，基因工程苗技术是一项新兴的具有应用前景的生物技术。通过将不同血清型病毒或多种病毒的免疫原性基因偶联于同一载体，可以制成多价疫苗或多联疫苗，能够降低生产成本、简化免疫程序，这类产品在市场上极具竞争力。

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